2020版《中國藥典》0901 溶液顏色檢查法

本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。品種項(xiàng)下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)0.5號標(biāo)準(zhǔn)比色液。

第（一法）

除另有規(guī)定外，取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解 ，置 于 25m l的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml, 置于另一 25m l納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管比較，不得更深。如供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管的顏色深淺非常接近或色調(diào)不*一致，使目視觀察無法辨別兩者的深淺時(shí)，應(yīng)改用第三法（色 差 計(jì) 法 ）測 定 ，并將其測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

第二法

除另有規(guī)定外，取各供試品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品，加水溶解并使成10ml, 必要時(shí)濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則 0401)于規(guī)定波長處測定，吸光度不得超過規(guī)定值。

第三法（色差計(jì)法）

本法是使用具備透射測量功能的色差計(jì)直接測定溶液的透射三刺激值，對其顏色進(jìn)行定量表述和分析的方法。當(dāng)目視比色法較難判定供試品與標(biāo)準(zhǔn)比色液之間的差異時(shí)，應(yīng)采用本法進(jìn)行測定與判斷。